Panadol Plus Gladde tablet
Geneesmiddel RVG 22053 UAD

Claims
Panadol Plus Gladde tablet behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben

De tablet bevat naast paracetamol ook coffeïne. Coffeïne kan de werking van paracetamol versterken.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Panadol Plus Gladde tablet wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn en/of koorts.

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor paracetamol, coffeïne of voor één van de andere bestanddelen van de tablet

Panadol Plus Gladde tablet is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt In geval van:
• Lever- of nierfunctiestoornissen
• Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
• Syndroom van Gilbert
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• Hemolytische anemie
• Uitdroging
• Ondergewicht of ondervoeding
• Regelmatig alcoholgebruik
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
• een ernstige infectie, ernstige ondervoeding of ondergewicht, chronisch alcohol gebruik.

Deze kunnen allen het risico verhogen op metabole acidose. Dit gaat gepaard met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol. Bij een combinatie van deze symptomen dient u onmiddelijk een arts te contacteren. Bevat paracetamol. Neem niet meer in dan de aanbevolen dosering omdat het dan ernstige schade kan aanbrengen aan je lever.

Gebruik dit geneesmiddel niet indien je nog andere voorgeschreven of voorschriftvrije medicatie inneemt die paracetamol bevat om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid en griep te behandelen of om de slaap te bevorderen. Lees altijd aandachtig en volg de tekst op de verpakking.

Bevat coffeïne. Vermijd te veel coffeïne bevattende drank te drinken (bvb. thee, koffie en coffeïne bevattende frisdranken) bij inname van dit geneesmiddel. Een hoge coffeïne inname kan moeilijkheden bij slapen, beven en een niet confortabel gevoel ter hoogte van de borstkas (veroorzaakt door palpitaties) geven.

Bij chronisch alcoholisme dient de dagdosering de 2 gram paracetamol niet te overschrijden (dit komt overeen met 4 tabletten Panadol Plus Gladde tablet

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Panadol Plus Gladde tablet nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Verschillende geneesmiddelen kunnen elkaars werking
beïnvloeden. De werkzame stoffen in Panadol Plus Gladde tablet zijn paracetamol en coffeïne.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
• Chlooramfenicol (een antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (geneesmiddel gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
• Lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Dit product is niet aangeraden wanneer u lithium inneemt.
Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Als het echt nodig is, mag u paracetamol tijdens de zwangerschap gebruiken, in de laagst mogelijke dosering en zo kort mogelijk. Overmatig gebruik van coffeïne bevattende producten dient echter te worden vermeden. Daarom wordt gebruik van paracetamol in combinatie met coffeine tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.

Borstvoeding:
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Coffeïne in borstvoeding zou mogelijk een stimulerend effect hebben op kinderen die borstvoeding krijgen. Panadol Plus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Panadol Plus Gladde tablet heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of op de bekwaamheid om machines te gebruiken

Gebruiken bij:
Voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.

Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht):
1 à 2 tabletten (500 – 1000 mg) per keer, zo nodig iedere 4 tot 6 uur herhalen, maximaal 6 tabletten (3000 mg) per 24 uur.

Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht): 1 tablet per keer (500 mg), maximaal 3 keer per 24 uur.

Aanwijzingen voor gebruik
De tablet heel doorslikken met voldoende water. Eventueel de tablet in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken.
• Panadol Plus Gladde tablet is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
• Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te liggen.
• Gebruik altijd de laagste effectieve dosering om uw symptomen te verlichten gedurende een zo kort mogelijke tijd.
• Bevat paracetamol. Wanneer u te veel paracetamol gebruikt, kan dit uw lever ernstig schaden. Gebruik dit geneesmiddel niet als u, al dan niet op medisch voorschrift, andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten ter behandeling van pijn, koorts, symptomen van verkoudheid en griep.
• De aangegeven dosering niet overschrijden.
• Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd.
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties:
• volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
• uitdroging
• chronische ondervoeding
Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en contacteer onmiddelijk uw arts indien de
volgende nevenwerkingen zich voordoen:
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
- Allergische reacie zoals huiduitslag of jeuk, soms gepaard met moeilijke ademhaling
of zwellen van de lippen, tong, keel of gezicht
- Huiduitslag of schilferende huid, of mondzweren
- Ademhalingsproblemen bij dit geneesmiddel, en eveneens in het verleden bij aspirine
of andere NSAID’s
- Onverklaarbare kneuzingen of bloedingen
Andere bijwerkingen
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombocytopenische
purpura, leukopenie, hemolytische anemie en trombocytopenie
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Leverfalen, levernecrose, geelzucht en afwijkende leverfunctie
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallicunaties
• Tremor, hoofdpijn, duizeligheid (exclusief vertigo)
• Wazig zien
• Oedeem
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• koorts en slaperigheid

Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 gebruikers)

• Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder
angio-oedeem, Quicke-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie,
shock en anafylaxie.
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij
personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking).
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties
• Zenuwachtigheid
• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld. Toxische necrolyse en
Stevens-Johnson-syndroom.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis en geneesmiddelgeïnduceerde
dermatose.
• Acute leverontsteking
Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 tabletten) per dag is
leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol (= 12 tabletten) ineens
is leverbeschadiging mogelijk.
Wanneer de aanbevolen paracetamol-coffeïne dosering gecombineerd wordt met coffeïne
inname uit voedsel en dranken, kan de resulterende hogere dosis coffeïne de kans op
bijwerkingen, zoals insomnie, rusteloosheid, ongerustheid, prikkelbaarheid, gastro-intestinale
verstoringen en palpitaties vergroten

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.lareb.nl. Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.

Bewaaradvies
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 25°C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Uiterste gebruiksdatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na d e uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op zowel de buitenverpakking als doordrukstrip. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Op de verpakking wordt deze datum voorafgegaan door “Niet te gebruiken na”. Op de doordrukstrip is de uiterste gebruiksdatum
vermeld achter “exp”.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Overige informatie
Raadpleeg huisarts:
Als er sprake is van langer dan twee weken pijnklachten of al langer dan een week griepverschijnselen die niet verbeteren. Bij drie dagen per week of vaker pijnstillers nodig hebben tegen hoofdpijn. Bij gebruik van meer dan 5 tabletten paracetamol per dag, gedurende meer dan 2 weken.

Niet gebruiken bij:
-Niet tegelijk met andere geneesmiddelen met paracetamol gebruiken, zie bijsluiter.
-Langdurig en veelvuldig gebruik wordt afgeraden.
-Wees voorzichtig met het gebruik bij nier- en leverstoornissen, astma of overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur.
-Geen alcohol gebruiken zolang u paracetamol gebruikt.
-Vermijd het gelijktijdig gebruik van producten met een grote hoeveelheid coffeïne ( zoals koffie, cola en energiedrankjes).

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Haleon Netherlands B.V.
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort