Sanias Ibuprofen 400 mg als lysine uad 20 stuks

Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten
Geneesmiddel RVG 120509 UAD

Claims
De werkzame stof is ibuprofen. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg wordt gebruikt voor de kortdurende verlichting van de
verschijnselen van:
• Hoofdpijn en pijn bij migraine
Dit middel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren boven de 12 jaar met een gewicht boven
de 40 kg.

Niet gebruiken bij
• als u allergisch bent voor ibuprofen, aspirine (acetylsalicylzuur) of andere pijnstillers of een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,
• als u last heeft van kortademigheid, astma, een loopneus, zwelling of netelroos (huiduitslag met
hevige jeuk en bultjes) na het gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of vergelijkbare pijnstillers
(NSAID's),
• als u een maag-darmzweer of maag-darm-bloeding heeft of als u dit 2 keer of vaker heeft gehad,
• als u een maag-darmbloeding of maag-darmperforatie heeft gehad die gerelateerd was aan eerder
gebruik van NSAID's,
• als u ernstig hartfalen, leverfalen of nierfalen heeft, • als u lijdt aan een nog niet vastgestelde bloedvormingsziekte (ziekte waarbij bloedcellen niet goed
worden gevormd), als u ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
vochtinname),
• als u meer dan 6 maanden zwanger bent,
• als u een jongere bent en minder weegt dan 40 kg of jonger bent dan 12 jaar.

Extra voorzichtig bij

Neem voordat u dit middel inneemt contact op met uw arts of apotheker als u:
• astma of een allergische aandoening heeft of gehad heeft, omdat er kortademigheid kan voorkomen,
• last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat er
dan een verhoogd risico op allergische reacties bestaat. De allergische reacties kunnen optreden in de
vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), angio-oedeem (zwelling van de huid en
slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) met ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag,
vaak als allergische reactie) of urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes),
• nier-, hart-, lever- of darmproblemen hebt,
• maag- of darmstoornissen (zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of ooit heeft gehad,
• bepaalde erfelijke bloedvormingsziektes heeft (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie),
• systemische lupus erythematodes (SLE; afweerziekte waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt,
waardoor ontstekingen ontstaan in meerdere organen) of gemengde bindweefselziekte heeft
(aandoeningen van het immuunsysteem die pijn in de gewrichten, huidveranderingen en
aandoeningen van andere organen veroorzaken),
• waterpokken (varicella) heeft. Het wordt aangeraden dit middel niet in te nemen, omdat de
aandoening erger kan worden,
• u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.
• kortgeleden een ingrijpende chirurgische ingreep (operatie) heeft ondergaan,
• uitgedroogd bent,
• andere NSAID's inneemt. Het gelijktijdig gebruik met NSAID's, waaronder selectieve cyclooxygenase-2-remmers, moet worden vermeden,
• korter dan 6 maanden zwanger bent.

Overige waarschuwingen
• Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag niet meer van dit middel
gebruiken en dit middel niet langer gebruiken dan wordt aanbevolen.
• Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), angina pectoris
(pijn op de borst) of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte
circulatie in benen of voeten als gevolg van vernauwde of geblokkeerde aders) of een beroerte
(inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad,
- een hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, er in uw familie hartproblemen of
beroerte voorkomen of als u rookt.
• Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische
reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek
(angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk
met Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg en neem direct contact op met uw arts of met de
spoedeisende hulp

Ernstige huidreacties
Ernstige huidreacties waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS), acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn gemeld in verband met
een behandeling met ibuprofen. Stop met het gebruik van Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg en zoek
onmiddellijk medische hulp als u een van de symptomen met betrekking tot deze ernstige huidreacties
ervaart zoals beschreven in rubriek 4.
Ibuprofen kan tijdelijk de functie van de bloedplaatjes remmen (aggregatie van de bloedplaatjes).
Patiënten met stollingsstoornissen moeten daarom goed gecontroleerd worden.
Voor een operatie wordt uitgevoerd moet aan de arts of tandarts worden gevraagd of verteld of dit middel
is gebruikt.
Regelmatig gebruik van diverse soorten pijnstillers kan blijvende schade aan de nieren en een risico op
nierfalen veroorzaken. Dit risico kan toenemen bij fysieke belasting door verlies van zout en uitdroging.
Daarom moet regelmatig gebruik van pijnstillers worden vermeden.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze situatie
zich voordoet of er wordt gedacht dat dit zo is, moet medisch advies worden gevraagd en moet de
behandeling worden gestaakt. De diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van geneesmiddelen
moeten worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of door)
regelmatig gebruik van geneesmiddelen tegen hoofdpijn.
Bij langdurige toediening van dit middel is regelmatige controle van de leverfunctie, de nierfunctie en het
bloedbeeld vereist.
NSAID's kunnen de verschijnselen van infectie en koorts verbergen.
Infecties
Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is
daarom mogelijk dat Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg de passende behandeling van een infectie
vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën
veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit
geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of
worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.

Kinderen en jongeren
Geef dit geneesmiddel niet aan jongeren met een gewicht van minder dan 40 kg of kinderen onder de
12 jaar. Er bestaat een risico op beschadiging van de nieren bij uitgedroogde jongeren.

Inname met een ander geneesmiddel

Neemt u naast Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- antistollingsmedicijnen (bijvoorbeeld bloedverdunners of stollingsremmers zoals aspirine
(acetylsalicylzuur), warfarine, ticlopidine),
- medicijnen voor het verlagen van een hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers
zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan),
- aspirine (acetylsalicylzuur) of andere NSAID's (groep pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende werking) - omdat ze het risico op maag-darmzweren of maag-darm-bloedingen
kunnen verhogen
- digoxine (voor de behandeling van hartfalen) - omdat het effect van digoxine kan worden versterkt,
- glucocorticoïden (geneesmiddelen die cortison of cortison-achtige stoffen bevatten) - omdat het risico
op maag-darmzweren of maag-darm-bloedingen kan toenemen,
- bloedplaatjesremmers - omdat het risico op maag-darmbloedingen kan toenemen
- fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie) - omdat het effect van fenytoïne kan worden versterkt,
- selectieve serotonineheropnameremmers (voor de behandeling van depressie) - omdat het risico op
maag-darmbloedingen kan toenemen,
- lithium (voor de behandeling van manisch-depressieve stoornis en depressie) - omdat het effect van
lithium kan worden versterkt,
- probenecide en sulfinpyrazones neemt (voor de behandeling van jicht) - omdat de uitscheiding van dit
middel kan worden vertraagd,
- kaliumsparende diuretica (een groep plasmiddelen) - omdat dit kan leiden tot een grote hoeveelheid
kalium in het bloed;
- methotrexaat (voor de behandeling van kanker of reuma) - omdat het effect van methotrexaat kan
worden versterkt,
- tacrolimus en ciclosporine (geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken) - omdat de nieren
kunnen beschadigen,
- mifepriston (voor het afbreken van zwangerschap) - omdat het effect van mifepriston kan worden
verminderd,
- zidovudine (voor de behandeling van hiv/aids) - omdat het gebruik van ibuprofen kan leiden tot een
verhoogd risico op bloeding in een gewricht of een bloeding die leidt tot zwelling bij hiv (+)
hemofiliepatiënten,
- sulfonylureumderivaten (voor de behandeling van diabetes) – de geneesmiddelen kunnen elkaar
beïnvloeden,
- chinolonen antibiotica - omdat het risico op convulsies (aanval van bewusteloosheid met
spiertrekkingen) kan toenemen,
- geneesmiddelen die CYP2C9-enzymen remmen zoals de antischimmelmiddelen voriconazol of
fluconazol - omdat de blootstelling aan ibuprofen kan toenemen,
- een kruidenmiddel met de naam ginkgo biloba neemt - wanneer u ibuprofen en ginkgo biloba
gelijktijdig inneemt bestaat de kans dat u makkelijker kan bloeden,
- neem Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg niet in als u meer dan 75 mg aspirine (acetylsalicylzuur)
per dag inneemt. Als u een lage dosis aspirine (acetylsalicylzuur) inneemt (tot 75 mg per dag) neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg inneemt

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg. Neem daarom altijd contact op met uw arts
of apotheker voordat u Ibuprofen (als lysine) Sanias 400 mg in combinatie met andere
geneesmiddelen gebruikt.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Sommige bijwerkingen, zoals bijwerkingen die het maagdarmstelsel of het centrale zenuwstelsel
aantasten, kunnen vaker voorkomen wanneer alcohol gelijktijdig met dit middel wordt ingenomen.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik dit geneesmiddel niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren
kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen
van nier- en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor
bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is
en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden
behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden
gehouden.
Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit middel– als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt –
ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te
weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat in het hart van uw
baby (ductus arteriosus). Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende
controles aanbevelen.
Er komen slechts kleine hoeveelheden van dit middel en afvalstoffen ervan in de moedermelk terecht. Dit
geneesmiddel kan worden genomen tijdens het geven van borstvoeding als het wordt gebruikt in de
aanbevolen dosis en voor de kortst mogelijke tijd.
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die de vruchtbaarheid kan verminderen bij
vrouwen. Dit effect gaat weg na het stoppen van het geneesmiddel.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.

Volwassenen:
Niet meer dan 3 tabletten per dag (24 uur) innemen. In het algemeen kan worden volstaan met 1
tablet iedere 8 tot 12 uur. Een aanvangsdosis van 2 tabletten kan worden genomen en als de klachten aanhouden na 12 uur nog een tablet.
Kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht meer dan 40 kg:
Maximaal 1 tablet per keer. Niet meer dan 2 tabletten per dag (24 uur) innemen met een
tussenpoos van 12 uur.
Niet gebruiken bij kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 40 kg.
Ouderen vanaf 65 jaar:
Niet meer dan 2 tabletten per 24 uur innemen.

Gebruik bij volwassenen en jongeren met een gewicht boven de 40 kg (12 jaar en ouder):
• Neem 1 tablet in met water, wanneer nodig maximaal drie keer per dag.
• Wacht ten minste zes uur voor de volgende tablet wordt ingenomen.
• Neem niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) per 24 uur.
Kinderen en jongeren
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 12 jaar of jongeren die minder wegen dan 40 kg.

Aanwijzingen voor het gebruik
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt
voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg
dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden
Filmomhulde tabletten van dit middel hebben aan een kant een breukstreep. De breukstreep is er alleen
om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken.
Duur van de behandeling
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen gegeven moet worden of de verschijnselen verergeren, neem
dan contact op met een arts.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Sommige bijwerkingen kunnen verminderd worden door de laagste dosis te nemen voor de kortst
mogelijke periode die nodig is om de verschijnselen te verlichten. Ouderen die dit geneesmiddel
gebruiken hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties door bijwerkingen.
Geneesmiddelen zoals dit middel kunnen mogelijk in verband worden gebracht met een licht verhoogd
risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of beroerte (zie sectie 2, Overige waarschuwingen).
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp, wanneer u (een
van) de volgende verschijnselen ontwikkelt:
• pijn in de maag, helderrood bloed in de ontlasting (stoelgang), zwarte teerachtige ontlasting, braken
van bloed of donkere deeltjes die er uitzien als koffiedik [verschijnselen van darmbloedingen] (soms).
• zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsproblemen, sterk versnelde hartslag, sterke
daling van de bloeddruk die leidt tot shock (verstoorde bloedcirculatie met als kenmerken sterke
daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd
bewustzijn) [verschijnselen van ernstige allergische reactie]. Deze kunnen zich ook voordoen bij het
eerste gebruik van dit geneesmiddel (zeer zelden).
• astma-aanvallen (eventueel met daling van de bloeddruk), verergering van astma, onverklaarde
piepende ademhaling of kortademigheid [verschijnselen van ernstige allergische reactie] (soms).
• Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak met
centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige
vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige symptomen
[exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale
necrolyse] (zeer zelden).
• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom)
(frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit
vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van
de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose bekend als AGEP) (frequentie kan
met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Zie ook rubriek 2.
• ernstige pijn in de bovenbuik, vaak met misselijkheid en braken [ontsteking van de alvleesklier] (zeer
zelden).
• koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige verschijnselen, ernstige uitputting,
bloedneus en huidbloeding [problemen met de productie van bloedcellen] (zeer zelden).
• ontsteking van de hersenvliezen met verschijnselen als nekstijfheid, hoofdpijn, zich ziek voelen,
overgeven, koorts of achteruit gaan van de geestestoestand. Patiënten met auto-immuunziekten
(systemische lupus erythematodes (SLE), gemengde bindweefselziekte) hebben mogelijk een grotere
kans om hier last van te krijgen [verschijnselen van aseptische meningitis] (zeer zelden).
• Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke serieuze allergische reactie genaamd het
Kounis-syndroom (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Vertel het uw arts als u last krijgt van één van de onderstaande bijwerkingen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
• maag-darmklachten, zoals brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid
(flatulentie), diarree, verstopping (obstipatie) en licht bloedverlies in de maag en/of darmen dat in
uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
• maag- of darmzweren, soms met bloeding en het ontstaan van een scheurtje of gaatje in de maag
(perforatie);
• ontsteking van het slijmvlies van de mond met zweren (ulceratieve stomatitis), ontsteking van de
maag (gastritis), verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en de ziekte van Crohn;
• klachten van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opwinding of
onrust (agitatie), prikkelbaarheid of vermoeidheid;
• stoornissen in het zien;
• allergische reacties, zoals huiduitslag en jeuk;
• diverse soorten huiduitslag.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
• oorsuizen (tinnitus);
• nierschade (papillaire necrose) en verhoogde hoeveelheid urinezuur in het bloed.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
• ontsteking van de slokdarm, vernauwing van de ingewanden;
• ernstige huidinfecties en complicaties van de zachte weefsels kunnen optreden als u waterpokken
hebt;
• vochtophoping in de weefsels van het lichaam, vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of
nierproblemen, zwelling en schuimige urine (nefrotisch syndroom), ontsteking van de nieren, met
bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis) die kan leiden tot plotseling (acuut)
nierfalen;
• ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen denken, gedrag en handelen en het contact
met de werkelijkheid verstoord is (psychotische reacties), depressie;
• verergering van ontstekingen veroorzaakt door bacteriën (bijvoorbeeld ontwikkeling van het
vleesetende bacteriesyndroom - necrotiserende fasciitis) in verband gebracht met het gebruik van
bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er verschijnselen van een infectie optreden of erger worden tijdens het gebruik van dit middel, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts. Er moet
worden onderzocht of er een behandeling met anti-infectiemiddelen/antibiotica nodig is;
• hoge bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten, hartkloppingen, hartfalen, hartaanval;
• verstoorde werking van de lever, leverschade (vooral bij langdurig gebruik), leverfalen, plotselinge
(acute) ontsteking van de lever (hepatitis);
• haaruitval.
Frequentie niet bekend
• huid kan gevoelig worden voor licht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerking

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Overige informatie

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u meer van dit middel heeft ingenomen dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de spoedeisendhulpafdeling van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.

De symptomen van overdosering kunnen zijn misselijkheid, maagpijn, diarree, oorsuizen, hoofdpijn,
overgeven (mogelijk met bloed), bloed in de ontlasting, verwardheid en trillende oogbewegingen. Ook
een zenuwachtig, opgewonden of onrustig gevoel (agitatie), slaperig zijn, desoriëntatie of coma kunnen
voorkomen. Bij hoge doseringen werden sufheid, opwinding, pijn op de borst, hartkloppingen, nierfalen,
leverbeschadiging, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), bewustzijnsverlies,
spierverkrampingen door het hele lichaam (voornamelijk bij kinderen), een verhoogde neiging tot
bloeden, zwakte en duizeligheid, bloed in urine, lage kaliumspiegels in uw bloed, het koud aanvoelen van
het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld. Verder kan de protrombinetijd/INR verlengd zijn,
waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut
nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmapatiënten kan verergering van astma optreden. Verder
kan er sprake zijn van lage bloeddruk en verminderde ademhaling.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Verantwoordelijke voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn

Werkzame stoffen: Elk filmomhulde tablet bevat 684 mg ibuprofenlysine (gelijk aan 400 mg ibuprofen).
Hulpstoffen: LACTOSEmonohydraat, maïszetmeel, povidon K25 (E1201), natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat (E470b), polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b) en indigotine (E132).

Borstvoeding
Naproxen, het werkzame bestanddeel van dit medicijn, komt in de moedermelk terecht. Daarom mag dit medicijn niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Vruchtbaarheid
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s, ontstekingsremmende medicijnen) die
vruchtbaarheid bij de vrouw negatief kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit
medicijn te stoppen.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
In geval van duizeligheid en slaperigheid bij het gebruik van dit medicijn wordt het besturen van een motorrijtuig en het verrichten van mogelijk gevaarlijke en oplettendheid vereisende werkzaamheden afgeraden.